AnnaLeinfelt
commented
4 years ago All done!
Communication to SWEDAC saved in folder on drive
Closed AnnaLeinfelt closed 4 years ago
AnnaLeinfelt
commented
4 years ago All done!
Communication to SWEDAC saved in folder on drive
[x] Kvalitetsmanual eller motsvarande dokumentation. AM doc 1007. Ta bort ref till 1059. Gör ny v 12 Lite kvar, version 1007:12 att skickas in (AL) v 11 inskickad
[x] Organisationsschema och uppgifter om nyckelpersoner inkl medicinska konsulter AM doc 1047:44 Ska uppdateras. (AL) v 44 inskickad lägg till ngsservers ->1047:45
[x] Er dokumentstyrda detaljerade förteckning över de ackrediterade metoderna. AM doc 1113. Ska uppdateras (AL) Wet lab part done 2020-05-11 //AL (notes on lab meeting 2020-05-08) dok 1113:22 att skicka in
[x] Protokoll från ledningens genomgång (samtliga sedan föregående bedömning). Verifera att signerat och klart. (AL) Management review January 2020 LG#9
[x] Exempel på genomförd internrevision, revisionsprotokoll. Välj en, sedan förra bedömningen. (AL) IAR 56
[x] Rutin för validering/verifiering. Dokument måste uppdateras, 1042. (VW, AL, HS)
[x] Rutin för intern och extern kontroll 1020 External comparison, 1013 Internal quality audits. Färdigställ 1013. Done (AL)
[x] Laboratoriets utvärdering av resultat från provningsjämförelser/externa kontroller (samtliga sedan föregående bedömning) samt en plan för deltagande provningsjämförelser /kalibreringsjämförelser som sträcker sig över en ackrediteringscykel. AM doc 2045:2 och 1020:13 (AL)
[x] Adressing calibration Då det ackrediterade laboratoriet/kontrollorganet har valt att inte använda sig av externa leverantörer för kalibrering av ”kritisk utrustning”* så behöver bedömarlaget tillgång till denna information. Vi ber er därför bifoga en lista på vilken typ av utrustning som kalibreras internt. Bifoga även den metod som används för den interna kalibreringen samt en lista på vem, eller vilka, av personalen som har kvalificering att utföraden interna kalibreringen. Intern kalibrering kan endast utföras av samma juridiska enhet (samma organisationsnummer) som har ackrediteringen.
Med kritisk utrustning avses den typ av utrustning som levererar mätvärden som har en signifikant inverkan på provnings-, kalibreringsresultatet som ingår i laboratoriets ackreditering. Assign to : AL
Flexible accreditation
[x] Dokumentstyrd förteckning över de flexibla förändringar som genomförts sedan föregående bedömning (använd samma nomenklatur som i ackrediteringens omfattning). See AM doc 1981. AL to update. Doc 1981:7 inskickat.
[x] Dokumentation över genomförda valideringar/verifieringar avseende dessa flexibla förändringar samt tillhörande metodbeskrivningar. For all above listed flexible changes;
Test report
Imp plan
Method
Key Dependencies
None.