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ansforge / IG-fhir-essais-cliniques

Implementation Guide pour définir les spécifications de l’API REST (FHIR) afin d'interroger la base de données qui recensera les essais cliniques.
https://interop.esante.gouv.fr/ig/fhir/eclaire/
MIT License
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Estimation - Ajout données #74

Closed paulineheurtebise closed 9 months ago

paulineheurtebise commented 1 year ago

Description du problème

Estimer le travail à réaliser sur les données qui seront ajoutées à l'avenir (2024?) :

Fichier•s concerné•s

variablessiriph2g-eclaire-sante.fr-Leem-05 10 2023.xlsx

Solution proposée

NA - Estimation du RAF

paulineheurtebise commented 1 year ago

Weekly 16/10 : Identifié par Audrey des champs qui peuvent être plus facile à mapper :

Question ouverte :

paulineheurtebise commented 1 year ago

Natif R4 :

Pas natif FHIR ni en R4 ni en R5 :

Pas natif en R4 et existe en R5 :

sdemeyANS commented 1 year ago

@NerOcrO et @cbihanANS pour info

sdemeyANS commented 11 months ago

@paulineheurtebise on pourra en profiter pour mettre en œuvre cette solution proposée par la communauté https://github.com/ansforge/IG-fhir-essais-cliniques/issues/91

sdemeyANS commented 11 months ago

Natif R4 :

  • Durée de la participation à l'essai clinique --> Group.characteristic.period ? Est ce que cela correspond au besoin fonctionnel ?

A valider avec Audrey ?

  • Completion date --> ResearchStudy.period.end (présent en R4 et R5) ou Peut etre rapproché en R5 de progressStatus ?

A valider avec Audrey et @cbihanANS ?

Pas natif FHIR ni en R4 ni en R5 :

  • Date of Registration in Primary Registry (Date d'inscription au registre principal) -> Extension à créer type date Time
  • IPD sharing statement -> Extension à créer type Complex = Plan to share IPD + Plan description
  • Intervention / treatment ?
  • Study plan - design of the study ?

A analyser / valider

Pas natif en R4 et existe en R5 :

  • Brief summary --> Extension à créer à l'image de l'attribut R5 descriptionSummary
  • Statut du recrutement --> Peut etre rapproché en R5 de progressStatus ?
  • Publications about the study --> Extension à créer à l'image de l'attribut en R5 relatedArtifact
  • Ethics Review (Examen éthique) -->Peut etre rapproché en R5 de associatedParty ?
  • Source(s) of Monetary or Material Support --> Peut etre rapproché en R5 de associatedParty ?
  • Conséquences principales (primary outcomes) --> Peut etre rapproché en R5 de outcomeMeasure ?
  • Conséquences secondaires (secondary outcomes) --> Peut etre rapproché en R5 de outcomeMeasure ?
  • Summary results --> Réference vers une autre ressource ? A vérifier si ressource correspondante ?

A valider et à traiter de la manière suivante https://www.hl7.org/fhir/versions.html#extensions cf #94

LucChattyFyrstain commented 11 months ago

Hello ! je me permet d'intervenir vu que je suis sur un sujet similaire en ce moment :

Pas natif FHIR ni en R4 ni en R5 :

  • Date of Registration in Primary Registry (Date d'inscription au registre principal) -> Extension à créer type date Time
  • IPD sharing statement -> Extension à créer type Complex = Plan to share IPD + Plan description
  • Intervention / treatment ?
  • Study plan - design of the study ?

Date of Registration in Primary Registry => R5 progressStatus avec un status (approved ? custom ?) IPD sharing statement => R4/R5 relatedArtifact slicing avec une ressource Consent de type IPD à profiler (à mettre en contained ?) intervention / treatment => si traitement du protocole à mettre dans le plandefinition du champ protocol. studyplan => dans le plandefinition du champ protocol

Dispo pour en discuter si besoin. cdt

sdemeyANS commented 11 months ago

dans l'analyse il faudra prévoir du rework en 2024, notamment sur les extensions existantes dans l'IG versus l'intégration de https://www.hl7.org/fhir/researchstudy-definitions.html#ResearchStudy.associatedParty présent en R5 (étude en cours)

sdemeyANS commented 9 months ago

Hello ! je me permet d'intervenir vu que je suis sur un sujet similaire en ce moment :

Pas natif FHIR ni en R4 ni en R5 :

  • Date of Registration in Primary Registry (Date d'inscription au registre principal) -> Extension à créer type date Time
  • IPD sharing statement -> Extension à créer type Complex = Plan to share IPD + Plan description
  • Intervention / treatment ?
  • Study plan - design of the study ?

Date of Registration in Primary Registry => R5 progressStatus avec un status (approved ? custom ?) IPD sharing statement => R4/R5 relatedArtifact slicing avec une ressource Consent de type IPD à profiler (à mettre en contained ?) intervention / treatment => si traitement du protocole à mettre dans le plandefinition du champ protocol. studyplan => dans le plandefinition du champ protocol

Dispo pour en discuter si besoin. cdt

Bonjour @LucChattyFyrstain

Pour info on a créé des issues pour séparé les sujets et le traitement des demandes.

Pour :

sdemeyANS commented 9 months ago

issue séparées en plusieurs: