Profilierung von Primär / Target / Non Target kategorien auf Läsions Ebene

[johannes-kast-mint]

Zwei Möglichkeiten haben Max und ich diskutiert:

• Referenz von Bodystructure auf eine spezielle Condition: Versionierung innerhalb von Diagnostic Reports schwierig
• Observation innerhalb eines Diagnostic Reports mit Referenz auf Body Structure: Wahrscheinlich der richtige Weg.

[johannes-kast-mint]

Max und ich haben uns nochmal getroffen um eine geeignete Modellierung für Categorien einer BodyStrucuture (bspw. RECIST Target, TNM Primary/Nodal/Metastasis) zu finden. Dabei haben wir uns folgende Fragestellungen überlegt:

• Mehrere RECIST Befundungen im Rahmen von klinischen Studien (Trial Arms)
• RECIST (baseline) und (mehrere) TNM parallel in einem Diagnostic Report

Unsere Hypothese ist, dass wir das über eine spezifische Procedure (bspw. RECIST Procedure) gruppieren können. Dazu gibt es dann für eine BodyStructure (versioned) eine Observation (bspw. RECISTTumorCategory) die als focus die BodyStructure und als Subject die Procedure verlinkt.

Je nach Use Case ist es damit möglich im Scope einer Procedure jeweils die Tumor Messung zu teilen. Außerdem ist es bei MultiArm Trials möglich die BodyStructure zu teilen (bspw. notwendig für inter reader veriability Analysen).

Folgende Grafik zeigt einen Fall (unrealistisch zeigt aber die Möglichkeiten) für einen Zeitpunkt mit RECIST + TNM Lunge + TNM Colon + ein weiterer Reader RECIST in einem weiteren Fall:

Es wird hier in der Grafik die Tumor Messung geteilt. Für TNM Lunge könnte die Kategorie dann bspw. Primär sein für TNM Colon dann Metastase. In RECIST wäre es dann für den Teil in der Grafik links bspw. Target. Ein anderer Reader (rechter Teil der Grafik) hat für den gleichen Patienten einen anderen Tumor vermessen und ihn bspw. als Non-Target klassifiziert.

Wir sollten dann auch eine RECIST Response auf diese Procedure und nicht mehr auf das Subject verlinken lassen.

[johannes-kast-mint]

Wir haben uns entschieden zwischen den Category Observations und den Procedures partOf zu verwenden anstelle von subject.

[johannes-kast-mint]

Ist abgeschlossen und abgebildet.